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牙科的医疗器械需要备案吗

简介

一类医疗器械需要经营许可证吗 一类医疗器械需要经营许可证吗 不需要,根据《 医疗器械经营监督管理办法 》 第四条 按照医疗器械 风险 程度,医疗器械经营实施 分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。

医疗器械牙科种植手术用钻产品注册需要做 临床试验 吗?医疗器械牙科种植手术用钻产品 注册临床 评价要求,依据《国家药品监督管理局关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告》(2018年第94号)附件《免于进行临床试验的医疗器械目录(修订)》(以下简

推广医疗器械、药品等产品需要哪些资质? 17:22:3 来源:环球医疗器械网 阅读数: 近年来,随着互联网的高速发展,5G流量迎面而来,越来越多的行业在互联网上展现出了新的生机,医疗器械、药品等在互联网上也多了不少推广热度,那么我们如果想要在互联网上推广医疗器械或者是药品

”一位省级药监局医疗器械监管人员告诉记者,冷敷凝胶和牙齿脱敏剂是第一类医疗器械,均不具备清洁功能。 冷敷凝胶通常由麦芽糖糊精、丙二醇、卡波姆等组成,仅通过在溃疡表面或组织创面形成保护层,以物理形式遮蔽创口,用于缓解口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成创面所带来的疼痛。

一类医疗器械做ce认证需要什么资料?第一类医疗器械是指,通过常规管理足的医疗器械。一般情况下,凡是体外应用的不直接接触皮肤或组织,结构相对简单,功能相对单一,一般是无源的(外接或内置电源或其他动力源),有一定的辅助或缓解症状或预防的作用,潜在风险很小或几乎没有风险

2 天前来源|北京卫健委 近日,北京卫健委发布关于印发《北京市诊所备案管理办法(试行)》的通知。 《办法》明确了连锁诊所的定义,是指由同一设置方举办,具备相同法人主体资格,法定代表人、类别、经营性质、服务方式和50%以上的诊疗科目相同,医疗机构名称中包含相同的识别名称,且在本市

在应对经济影响和人口老龄化的过程中,各国的医疗保险系统暴露出了五花八门的问题。也正因为如此,各国对医疗保险系统的探索从未停止过。各个国家形成了各具特色的医疗保险系统,其中不乏有实行全民免费医疗的古巴、加拿大、英国、西班牙等,也有针对某一特殊群体提供免费医疗的印度

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